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黃金大米實驗違規在哪裡
黃金大米的安全性與兒童臨床實驗的合理性，並不能為當事人的違規開脫，違規需要受到的罪責，完全不會因為實驗本身無害而洗脫“黃金大米實驗”引起瞭軒然大波。“安全性未經確認的東西怎麼能拿孩子做實驗”、“為什麼要到中國來做”等質疑不絕於耳。從目前報道的信息來看，這個實驗的確存在著諸多違規之處，有必要進行充分的調查與追究。不過，這與黃金大米以及黃金大米臨床實驗本身的安全性完全是兩回事。黃金大米是否安全開發黃金大米是為解決維生素A缺乏提供一種方案。維生素A是一種人體需要的微量元素，一般存在於動物食品中。但是在許多發展中國傢和地區，這些食物的獲得得不到保障的現象很普遍。在某些地區，缺乏維生素A的兒童甚至多達10%。根據前幾年的調查，中國也不乏這樣的地區。為此，科學傢們通過轉基因技術，試圖在大米中產生胡蘿卜素。經過很多年、很多人的艱苦努力，這種設想得到瞭實現。這就是黃金大米。每天吃一碗“黃金米飯”，就可以獲得人體所需的大部分維生素A。以前的轉基因農作物一般是解決抗蟲、抗病、抗除草劑等問題，可以使農業生產更加方便高效、減少農藥使用。但是，這些好處很難被消費者直接體驗到。而黃金大米是加強瞭營養，主要是為消費者帶來利益。在新一代的轉基因農作物中，越來越多的這種類型，比如產生SDA或者很高比例油酸的大豆。解決維生素A缺乏還有其他的途徑，比如在加工食品中強化提供膠囊補充劑，或者均衡食譜。跟它們相比，黃金大米是否有優勢，需要實際推廣的檢驗。但是，它畢竟提供瞭一種很方便易行的方案，因此具有足夠的價值。黃金大米成為熱點，自然是因為它的“轉基因”身份。在綠色和平等環保組織多年的影響之下，多數人對轉基因充滿恐懼，最流行的一句話是“安全性沒有得到確認”，另一句話是“萬一危害在幾代之後才體現出來”。我們需要知道，任何一種食物，“絕對安全”都是無法“確認”的。那些我們吃瞭幾千年認為“安全”的傳統食物，僅僅是沒有發現重大的、急性的危害。慢性的、輕微的毒害，即使存在人們也不知道，隻有在現代科學的檢測與統計流程之下才能被發現。一個典型的例子是硼砂，在歷史上，世界各地都曾經長時間把它用於食品中。而經過現代方法的檢測，才發現它很容易用到“過量”而危害健康的地步。人體實驗不可能讓人們按照同樣的方式長期生活，因此必然存在各種“混雜因素”。也就是說，即使實驗對象出現瞭某種癥狀，要“確認”是哪種因素導致的也相當困難。一百年前，科學傢們就認識到瞭通過“人吃”來檢驗食物或者食物成分的安全性既不人道也不靠譜，所以逐漸建立瞭通過動物來檢驗毒害的實驗程序。雖然動物跟人有物種的差別，但是動物實驗可以讓動物長期在相同的條件下生活，還可以給它們遠高於正常的劑量，從而使得微小的危害被“放大”而容易檢測到。但是，像黃金大米這類“營養加強型”的食物，上述動物實驗很難進行。首先，它是主食，無法通過加大劑量來“放大”危害。其次，它加強瞭營養，要在作為對照的食物中彌補加強的營養成分，就必然要通過其他的方式引入這種營養成分，而這本身又增加瞭實驗的變量。所以，對於營養加強型的轉基因食物，用動物實驗來檢驗安全性並不是一個好的方案。聯合國糧農組織與美國FDA的機構，也都不要求對這類食物進行動物實驗來檢測安全。當然，“不要求”並不意味著不會做，這樣的檢測依然能夠提供一些有價值的信息，所以我們也可以看到一些轉基因產品用動物或者人來進行安全性實驗。轉基因食物的“風險評估”轉基因是一種技術，就像紅燒是一種烹飪手法。我們應該討論的是一盤具體的紅燒肉是否好吃，而難以評價“紅燒”是不是好吃。類似地，我們應該討論的是一個具體的轉基因品種是否安全，而難以籠統地去判定“轉基因”這種育種技術是不是安全。換句話說，通過轉基因技術，可以做出安全的產品，也可以做出不安全的產品。因此，對於轉基因作物，需要進行“個案審核”來評定一個個具體產品的安全性。前面說瞭，吃幾代人和動物毒性試驗都不靠譜。對於轉基因產品，尤其是黃金水稻這種營養加強型的品種，國際通用的是“風險評估”流程。所謂“風險評估”，並不是去檢驗這種產品是否“安全”，而是把它跟相應的傳統產品相比，評估二者之間的差異，以及這種差異是否增加食用的風險。如果不增加，就認為這種新產品的安全性跟相應的傳統產品“實質等同”，從而判定它是“安全”的——它真正的含義是：安全性跟相應的傳統產品沒有差別，或者甚至更高。就黃金大米而言，研發的科學傢們很清楚轉入的基因來自何處，它們的供體是其他糧食作物或者會進入食物的微生物。這跟水稻與野生稻之間雜交獲得的基因重組並沒有本質不同。“風險評估”還包括瞭這些基因轉入水稻之後的代謝途徑、代謝產物以及是否使得水稻出現瞭“非預期”的變化。結果是沒有“非預期”的變化出現，其“預期變化”的代謝產物，比如蘿卜素、蛋白質等，都不具有毒性或者過敏性。這種評估工作根據實驗數據來進行，實際的過程非常復雜繁瑣。黃金大米的風險評估認為它是安全的。不過，黃金水稻是否可以被種植食用，還要經過各國管理部門的審批。這種審批，安全性就隻是其中的一個方面。許多其他因素，比如經濟、政治、環境、民意等，也會影響到審批的流程和結果。在目前，黃金大米已經在菲律賓進行大田種植，以收集更多數據完成最後的商業化種植許可。不過，科學研究不受商業化種植是否被批準的影響。至少在美國，一種沒有被批準進行商業化生產的食品，在經過倫理委員會的審查、志願者充分知情的前提下，也是可以進行人體實驗的。對於許多人來說，這種風險評估的方式並不容易被理解，所以他們很容易相信“轉基因產品的安全沒有得到確證”這樣的說法。實際上，在主流學術界，很多科學傢甚至認為：跟其他育種方式相比，轉基因產品的安全審核要求已經不合理地嚴格。比如說，在誘變育種中，基因和作物代謝狀況也會發生改變。而挑選出來的“理想品種”，同樣可能存在“非預期的變化”，這種變化可能是“好的”，也可能是“壞的”。這跟轉基因“可能”導致的非預期變化並沒有差別。但是目前，轉基因品種要求檢驗這種“非預期變化”，而誘變育種之類的“傳統方式”就不需要。也因為這種“差別待遇”，許多專業人士認為，經過審查批準的轉基因產品，其安全性與傳統育種的產品相比隻高不低。可以拿兒童做實驗嗎黃金大米實驗中，公眾質疑最多的一個問題是“為什麼拿孩子做實驗”，以及“為什麼拿中國孩子做實驗”。這其實是一種充滿瞭“陰謀論”的質疑。首先說，用兒童做臨床實驗，在醫學健康領域是很平常的事情。在美國臨床實驗數據庫裡，用“孩子”作為實驗對象進行檢索，會返回近三萬項研究。就黃金大米而言，安全性的評估已經通過，但它是不是能夠如期地解決維生素A缺乏的問題依然需要驗證。在成人中已經有過實驗，而要知道在兒童中是否有同樣的轉化率，就隻能在兒童身上來進行驗證。各種針對兒童的疫苗、藥物，也都需要用兒童來進行臨床驗證，才能夠推廣使用。一個臨床實驗往往需要很大人力物力投入。對主持研究的人來說，如何用更小的投入完成同樣的實驗，是考慮與誰合作的重要因素。作為一個華裔學者，如果正好在中國有人做類似的臨床研究，那麼跟他們合作，就可以事半功倍。而對中方的研究人員，能夠有機會進行國際合作，也是很樂意的事情。當我們覺得“美國人的研究為什麼要用中國人做實驗”的時候，忘瞭黃金水稻是一個國際公益項目。相對於美國，中國將會從這個項目中獲得更多的收益。黃金大米實驗，問題的核心是違規解釋瞭黃金大米的安全性，解釋瞭用兒童做實驗的合理性，這完全不意味著衡陽的這個實驗就可以接受。根據目前公佈出來的信息，這個事件涉及的違規不止一處，有的還相當嚴重。比如說，臨床實驗最基本的倫理要求之一，是保證參加者或者其監護人在“充分知情”的基礎上“完全志願”。而目前的調查，不僅孩子和傢長都完全不知道實驗中有黃金大米，甚至連部分作者都聲稱不知情。除非真的如中方作者所說“沒有使用黃金米飯”，這種實驗材料都沒有告訴志願者的做法已經嚴重違反瞭倫理規范。如果真的沒有使用，那麼發表的論文就是完全捏造實驗，可以算是“驚天學術醜聞”瞭。此外，如果確實使用瞭黃金大米，那麼它如何通過海關進入中國是另一個重要的問題。迄今沒有一個中國機構聲明提供瞭二胎貸款 期數缺錢急用哪裡借錢入關需要的手續文件，操作者就面臨著“非法攜帶生物樣品入關”的指控。另外一個令人驚詫的問題是：三位中方作者中有兩人否認此前看到過該論文，也不知道有該項研究。而在論文中，詳細說明瞭這兩位作者在研究中承擔的任務。是二人在說謊？還是論文的通訊作者在造假？二者必居其一。無論哪種，都是嚴重的學術不端。目前多方都在調查，真相撲朔迷離。不管調查結果如何，都應該強調：黃金大米的安全性與兒童臨床實驗的合理性，並不能為當事人的違規開脫，違規需要受到的罪責，完全不會因為實驗本身無害而洗脫；同樣，違規需要受到追究和處罰，但並不能改變“黃金大米安全有效”的事實，吃瞭黃金米飯的孩子，也不會因為實驗流程上的違規而受到身體上的傷害。作者為食品工程博士，《吃的真相》著者，科學松鼠會成員
新聞來源http://news.hexun.com/2012-10-12/146705420.html
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